Zones à atmosphère contrôlée

Mecotec est une société indépendante experte dans le contrôle et la mise en conformité d’instruments de mesure industriels et dans la qualification et la validation d’équipements et de salles propres. Dans ce cadre, notre société se charge de la vérification des particules viables (champignons, bactéries, virus et spores) et non viables (poussières) dans les Zones à Atmosphère Contrôlée (aussi appelées ZAC, salles blanches, ou encore salles propres).

Nos services de contrôle des ZAC en images

Ci-après, découvrez nos services de contrôle des ZAC au travers d’une galerie photos :

Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) et Enceintes à Atmosphère Contrôlée (EAC)

Nos experts assurent la vérification de la qualité environnementale microbiologique - c’est-à-dire la concentration en particules viables (champignons, bactéries, virus et spores) - ainsi que le classification particulaire (au repos, autrement dit lorsque personne n’est présent dans la zone, ou en activité, lorsque le personnel est occupé à travailler dans la zone) - c’est-à-dire la concentration en particules non viables (principalement des poussières) - de Zones à Atmosphère Contrôlée et d’Enceintes à Atmosphère Contrôlée (zones plus petites à l’intérieur des ZAC). Cela permet d’assurer la conformité BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et GMP (Good Manufacturing Practices) de ces espaces.

Nos services concernent toutes les salles blanches où l’on fabrique des dispositifs semi-conducteurs, biotechnologiques, microélectroniques, des vaccins… mais aussi les salles d’opération, les blocs opératoires (pour humains ou pour animaux), etc. Ces zones nécessitent un contrôle poussé de la concentration particulaire afin de minimiser les risques d’introduction, de génération et de rétention des particules en leur sein.

Notre équipe se rend sur les lieux et effectue, à l’aide d’un matériel de pointe, les qualifications de hottes à flux laminaires, de postes de sécurité microbiologique (PSM) de types safety (protection de l’utilisateur) ou biosafety (protection de l’utilisateur et du produit), ou encore d’isolateurs.

En matière de classification particulaire (particules non viables), nous mettons en place une série de tests pour vous :

  • Mesure du débit volumique total de pulsion et contrôle du taux de renouvellement d’air ;
  • Contrôle de la pression statique différentielle ;
  • Contrôle de l’étanchéité du montage et de l’intégrité des filtres absolus de pulsion et d’extraction ;
  • Contrôle de la perte de charge des filtres ;
  • Vérification de la classe particulaire ;
  • Contrôle du temps de décontamination ;
  • Contrôle du schéma aéraulique statique / dynamique des locaux ;
  • Contrôle de la température et de l’humidité des locaux.

En matière de qualification environnementale microbiologique (particules viables), nous vérifions l’aérobiocontamination des zones de production aseptique et d’isolateurs au travers de 3 méthodes distinctes :

  • Aérobiocontamination par impaction: utilisation d’un préleveur d’air pour effectuer les mesures ;
  • Aérobiocontamination par contact: pose de géloses sur certaines zones de contact fréquent ;
  • Aérobiocontamination par sédimentation: dépôt de milieux de culture de gélose sur une surface plane pendant un temps déterminé.

Systèmes Heating, Ventilation and Air-Conditioning (HVAC)

Les systèmes Heating, Ventilation and Air-Conditioning (HVAC) sont des systèmes de filtration/ventilation de zones blanches (ZAC). Dans le cadre de nos activités, nous assurons la vérification du fonctionnement correct des HVAC et la classification de la zone afin qu’elle respecte les normes établies.

Personnal Air Lock (PAL) et Material Air Lock (MAL)

Les Personnal Air Lock (PAL) et les Material Air Lock (MAL) sont des sas servant de zones intermédiaires utiles à la maîtrise du transfert d’air contaminé d’une zone vers une autre. Il est important de vérifier que ces zones fonctionnent correctement et qu’elles répondent aux normes en vigueur.

Contrôle de l’Air Comprimé Process des unités de production

L’Air Comprimé Process des unités de production doit être irréprochable. Nos équipes assurent la vérification de la classe de pureté et de la teneur en particules solides non viables de l’air comprimé, pour réseau allant jusqu’à 10 bars, utilisé par les unités de production dans les salles blanches. Il s’agit de déterminer précisément les concentrations particulaires présentes dans l’air/le gaz, et de les catégoriser par taille.

Contactez-nous pour en savoir plus !

Vous désirez en savoir plus sur nos services relatifs au contrôle et à la mise en conformité de ZAC ? Nous vous invitons à contacter notre équipe de spécialistes à votre écoute via le formulaire en ligne, ou par téléphone.

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